z-bio 2026-08-05 4

　　慢性鼻窦炎（Chronic Rhinosinusitis, CRS）是耳鼻喉科高发慢性气道炎症疾病，依据是否合并鼻息肉分为慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）与不伴鼻息肉（CRSsNP）两大亚型。我国 CRS 整体患病率约 8%，其中 CRSwNP 患者规模近 3800 万人。疾病以持续性鼻塞、嗅觉减退、脓涕、头面部胀痛为核心症状，长期损害患者生活质量，常合并哮喘、过敏性鼻炎等上下气道共病。

　　其传统药物已经面临疗效天花板与安全性不足的瓶颈，相关靶向生物制剂虽快速发展中，却仍存在适用人群受限、给药频次高、治疗成本高昂等实际痛点， 其中CRSsNP 领域缺乏有效的靶向治疗药物，临床存在显著未满足需求。

　　本文系统梳理当前临床用药格局，剖析临床未被满足需求，汇总全球核心在研管线，并展望慢性鼻窦炎创新药物未来发展方向。

　　一、慢性鼻窦炎当前临床用药体系与治疗痛点

　　已上市靶向生物制剂（仅限 CRSwNP，2 型炎症亚型）,CRS 病理分为2 型炎症（嗜酸性粒细胞优势）与非 2 型炎症（中性粒细胞型）。

　　目前全球所有获批生物制剂仅适用于 2 型炎症主导的 CRSwNP，对 CRSsNP 基本无效。国内已获批 / 引进品种：

　　二、慢性鼻窦炎创新药可挖掘发展空间

　　1. 靶点拓展：从 2 型炎症向上游、非 2 型炎症突破

　　上游警报素赛道（TSLP、IL-33、IL-25）：TSLP、IL-33 处于 2 型炎症最上游，不受下游细胞因子代偿影响，对部分现有药物无应答患者具备潜力，是当前全球布局最热赛道；

　　中性粒细胞型 CRS 新靶点空白：CXCR2、LTB4、TLR4、MMP、NETs 相关通路，是 CRSsNP 最大蓝海市场，目前全球管线布局偏少；

　　多重通路协同：双特异性抗体，同时阻断两条炎症通路，提升应答率、实现长效化，成为国内 Biotech 差异化竞争方向。

　　2. 剂型与给药方式创新

　　超长效单抗：改造 Fc 结构延长半衰期，实现 3–6 个月给药一次（GSK 德莫奇单抗已经验证商业价值）；

　　鼻腔局部给药大分子（鼻喷单抗）：规避全身给药潜在免疫风险，适合轻中度患者，打通生物制剂下沉市场；吸入 / 鼻窦原位缓释小分子、多肽药物。

　　三、全球慢性鼻窦炎（CRSwNP 为主）重点在研创新药物管线

　　（2026 最新）

　　当前绝大多数在研靶向药聚焦CRSwNP；针对 CRSsNP 在研药物数量稀少，是未来重点布局方向。

　　目前慢性鼻窦炎治疗仍处于传统药物兜底、靶向新药渗透、细分赛道空白巨大的阶段。CRSwNP靶向药物竞争日趋激烈，而占比近半的CRSsNP仍处于无药可治的蓝海状态。

　　未来，具备机制差异化、超长效、局部靶向、覆盖中性粒细胞亚型的创新药物，将抢占千亿级市场空间，推动国内CRS治疗从激素对症时代，全面迈入精准靶向治疗新时代。

　　中洪博元关于慢性鼻窦炎的模型包括伴鼻息肉和不伴鼻息肉两种：

　　1.OVA联合SEB诱导小鼠慢性鼻窦炎伴鼻息肉模型

　　体重：

　　血清和ELISA

　　小鼠鼻窦黏膜组织HE染色&病理评分：

　　2.大鼠慢性鼻窦炎不伴鼻息肉：

　　鼻炎评分：

　　病理和HE染色评分：

　　Elisa检测：