动物实验 中国实验动物信息网 2020-08-24 2611

　　目的：测定经静脉注射Asarone注射液的小鼠的LD50值，并建立该产品异常毒性的检测标准。

　　方法：采用加权回归随机单位法（Bliss法）确定对小鼠静脉内给药的LD50值。同时，根据《中国药典》 2010年版的要求确定了异常毒性试验的限量，并制定了异常毒性标准。

　　结果：用于测定细辛注射量的小鼠的LD50为51.9-153.1mg/kg，这被添加到异常毒性检查项目的标准中。异常毒性检查项目的极限值建议为15mg/kg，测试结果符合要求。

　　结论：细辛注射液的毒性更大，公司的制造过程也具有毒性。应在质量标准中进行异常的毒性检查，以减少该产品在临床中的不良影响。